A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
[配伍题,B型题] (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()A . 药品不良反应B . 报告制度C . 越级报告D . 监测统计资料
[单选题]药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药品不良反应检测管理办法”建立相应的( )
[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E.
[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应,需A.进行详细记录B.进行调查C.回收销毁药品D.按规定报告E.通知相关购销单位
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应
[单选题]应报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业、药品经营企业C.药品经营企业、医疗卫生机构D.药品生产企业、医疗卫生机构E.医疗卫生机构
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告
[单选题]药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应