下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（ ）。A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应B．国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作C．各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作D．只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

[配伍题,B型题] (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A . 药品不良反应B . 报告制度C . 越级报告D . 监测统计资料

[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需A．进行详细记录B．进行调查C．回收销毁药品D．按规定报告E．通知相关购销单位

[单选题]药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药品不良反应检测管理办法”建立相应的（ ）

[单选题]以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D

[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）。A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告B.药

[单选题]下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不

[单选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

[单选题,A1型题] 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）A . 发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B . 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C . 指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D . 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E . 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

[单选题]药品不良反应法定报告主体是A．药品生产、经营企业B．药品生产、经营企业和医疗机构C．药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D．使用药品的消费者E．药品生产企业和医疗机构