《操作规程》是根据《规程》和质量标准，为完成某项产品或指导生产工艺操作的重要技术文件。施工中，经当班负责人同意，可不遵照执行。()

此题为判断题(对，错)。

[单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

[单选题]技术交底的主要内容包括生产工艺、（）、规范要求、操作规程和质量标准要求等。A .实施计划B .环保措施C .技术安全措施D .吊装方法

[填空题] 任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

[单选题]产品工艺和操作规程，是生产技术实践的总结，也是保证产品质量的（）。A . 重要环节B . 指导文件C . 中心环节D . 措施

[填空题] 药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

[填空题] 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施

[问答题] 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？

[判断题] 对于卸卷、打包操作，不必严格按照“技术操作规程”和“工艺规程”操作。A . 正确B . 错误

[单选题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。A . 长期B . 药品有效期后1年C . 2年D . 5年

[填空题] 生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。