A .药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B .药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C .需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请
D .根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E .国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品
[单选题]关于药品说明书修订,下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册的商标B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必颏按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书说法错误的是()A . 由国家食品药品监督管理局予以核准B . 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C . 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D . 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E . 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[单选题]关于修改药品说明书,错误的是A.药品生产企业可以主动提出修改申请B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是( )。A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药应列
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是( )。A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药应列