培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。

[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。

[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。

[单选题]在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A . 1B . 2C . 3D . 4

[问答题] 怎样进行培养基模拟灌装试验？

[填空题] 培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。

[问答题] 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）

[填空题] 无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。

[填空题] 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的（）。批量较小的产品，培养基灌装数量应至少等于（）。

[填空题] 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。

[问答题] 小容量注射剂培养基模拟灌装，最大批量为25000支，企业希望灌5000支培养基，其他灌注射用水，培养基按前中后灌装可以吗？另，灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗？（FL1-47）