[问答题]

企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?

参考答案与解析:

相关试题

工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。

[填空题] 工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。

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  • 无菌原料药精制工艺用水应符合( )

    [单选题]无菌原料药精制工艺用水应符合( )

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  • 原料药的标签应当注明()

    [单选题,B1型题] 原料药的标签应当注明()A . 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B . 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C . 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D . 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E . 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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  • 原料药的标签应当注明(  )。

    [单选题]原料药的标签应当注明(  )。A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有

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  • 原料药的标签应当注明(  )。

    [单选题]原料药的标签应当注明(  )。A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有

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  • 原料药的标签应当注明

    [单选题]原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产

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  • 原料药的标签应当注明

    [单选题]原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产

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  • 非无菌原料药精制工艺用水应符合( )

    [单选题]非无菌原料药精制工艺用水应符合( )

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  • 验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。

    [填空题] 验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。

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  • 原料药在什么情况下进行同步验证?

    [问答题] 原料药在什么情况下进行同步验证?

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  • 企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?