应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。

[判断题] 同一型号产品必须提供耐久性试验报告。对每一批次产品，制造厂需提供能覆盖此批次产品的耐久性试验报告。有关耐久性试验的试验要求，按照《标称电压1kV以上交流电力系统用并联电容器第2部分耐久性试验》GB/T11024.2中有关规定进行。（）A . 正确B . 错误

[问答题] 冻干产品怎么划分批次？

[填空题] 一批次产品检测样品的杂物指标的合格率大于（），则判定该批次产品杂物指标合格，否则不合格。

[单选题]OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物 ( )A．30批次以上B．25批次以上C．20批次以上D．20批次以下E．15批次以下

[填空题] 考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供（）

[判断题] 食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于产品追溯。A . 正确B . 错误

[问答题] 简述原料药生产批次划分原则

[单选题]食品生产企业应合理划分记录生产批次，采用产品批号等方式进行标识，便于（）。A . 风险研判B . 质量控制C . 明晰职责D . 产品追溯

[填空题] 应当对关键工艺步骤收率的（）进行调查，确定（）对相关批次产品质量的影响或潜在影响。

[多选题] 组成检验批时要求同一批号原材料（)产品为一个批次。A . 同一规格B . 同一工艺C . 同一个人操作的D . 任意选取E . 不同时期的同一型号的产品