药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

[单选题]第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的（　　）

[单选题]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A . 生产管理情况B . 验证管理情况C . 硬件设施D . 质量管理情况

[单选题]药品委托生产的委托方（ ）。A．应取得该药品批准文号B．负责委托生产药品的质量和销售C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

[问答题] 中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。

[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应（ ）。A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．。负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

[单选题]第 72 题 受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的（　　）

[问答题] 产品质量回顾分析的目的是什么？

[问答题] 产品质量回顾分析的内容是什么？

[单选题]第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（　　）A．药物研究机构B．药品生产企业C．医疗机构制剂室D．取得该药品批准文号的药品生产企业E．取得《药品生产许可证》