[单选题,A1型题]

药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()

A . 《药物临床试验管理规范》

B . 《药物非临床研究质量管理规范》

C . 《药物生产质量管理规范》

D . 《药物临床研究质量管理规范》

E . 《药效学药动学研究质量管理规范》

参考答案与解析:

相关试题

药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

[单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。A . 《药品生产质量管理规范》B . 《药物非临床研究质量管理规范》C . 《药物临床试验质量管理规范》D . 《药品经营质量管理规范》

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  • 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()A . GCPB . GLPC . GMPD . GSPE . GAP

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  • 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。

    [单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。

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  • 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()。

    [单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

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  • 下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理

    [单选题]下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

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  • 药物非临床安全性评价研究机构必须执行A、GCPB、GLPC、GMPD、GSPE、

    [单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GAP

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  • 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

    [单选题]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行A.GLP和GSPB.GLP和GCPC.GLP和GUPD.GAP和GMPE.GMP和GSP

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  • 承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规

    [单选题]承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。A . 国务院B . 农业部C . 省级兽医行政管理部门D . 地方人民政府兽医行政管理部门

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  • 药物的临床研究必须执行

    [单选题]药物的临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

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  • 药物的临床研究必须执行

    [单选题]药物的临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

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  • 药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()