医疗器械生产企业有（）情形之一的，由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：

[多选题] 有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）A . 经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的B . 经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的C . 食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的D . 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

[单选题]医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款。A . 1至3万元B . 3万元以下C . 3至5万元D . 5万元以下

[单选题]医疗机构配制制剂批准部门是A．所在地县级药品监督管理部门B．所在地市级药品监督管理部门C．所在地省级药品监督管理部门D．所在地市级卫生行政管理部门E．所在地省级卫生行政管理部门

[单选题]医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（）①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。A .①②③④B .②③④C .③④D .①②③

[问答题] 医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？

[判断题] 开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给"药品经营许可证"。A . 正确B . 错误

[单选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。A．上一年度新开办企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业D．食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

[多选题] 医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。A . 上一年度新开办的企业B . 上一年度检查中存在问题的企业C . 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D . （食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律

[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律