第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A．2014年10月1日2014年8月1日B．2014年8月1日2014年8月1日C．2014年10月1日2014年10月1日D．2014年4月1日2014年8月1日

[单选题]境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级B . 市级C . 省、自治区、直辖市D . 国家

[单选题]《医疗器械注册管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过A . 2004年5月28日B . 2004年1月1日C . 2005年1月1日D . 2005年4月1日

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》于（）日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行A . 2003年4月1日B . 2004年6月25日C . 2004年4月1日D . 2003年6月25日

[单选题]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是A．负责监督管理医疗器械质量安全B．负责国家药品储备管理工作C．拟定、修订和颁布药品法定标准D．负责制定中药监督管理规范E．负责药品注册和管理工作

[填空题] 国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。

[判断题] 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。A . 正确B . 错误

[填空题] 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。

[主观题]《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年 () 月 () 日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在 () 内继续有效，经注册审查的医疗器械 () 和原 () 可继续使用。