国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。

[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

[多选题] 省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：（）A . 会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定，并监督实施B . 会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作C . 负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置D . 会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

[单选题]第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。A . 一类B . 二类C . 二、三类D . 三类

[单选题]《医疗器械注册管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过A . 2004年5月28日B . 2004年1月1日C . 2005年1月1日D . 2005年4月1日

[单选题]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行（）A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果E.公布药品再

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》于（）日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行A . 2003年4月1日B . 2004年6月25日C . 2004年4月1日D . 2003年6月25日

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A．2014年10月1日2014年8月1日B．2014年8月1日2014年8月1日C．2014年10月1日2014年10月1日D．2014年4月1日2014年8月1日

[判断题] 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。A . 正确B . 错误

[单选题]境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级B . 市级C . 省、自治区、直辖市D . 国家

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）A . 负责全国药品不良反应监测管理工作B . 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C . 承办全国药品不良反应监测技术工作D . 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E . 参与药品不良反应监测的国际交流