注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称（国别）、注册产品标准顺序号和（）组成。

[单选题]注册产品标准是指由（）制定的。A .国家标准委员会B .商业部C .卫生部D .食品药品监督管理部门E .产品制造商

[多选题] 初审和复核注册产品标准的主要内容是：（）A . 产品概述及主要技术条款确定的依据B . 引用或参照的相关标准和资料C . 预期用途的确定是否准确D . 产品命名是否符合有关规定要求

[单选题]生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准（）A .机械部B .卫生部C .商业部D .国家药品监督管理部门E .医疗器械行业的管理协会

[主观题]医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。

[判断题] 注册产品标准可以低于国家标准，但不得低于行业标准。A . 正确B . 错误

[多选题] 注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）A . 法律、法规、方针和政策B . 与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明C . 引用或参照的相关标准和资料D . 产品自测报告

[多选题] 产品标准编号由（）组成。A . 标准代号B . 标准发布的顺序号C . 标准发布的年号D . 标准名称

[单选题]制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。A . 注册产品标准文本的电子版本B . 标准编制说明C . 注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明D . 标准编制的说明的电子版本

[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A．医疗器械制造商B．技术监督管理部门C．医疗器械注册产品标准复核备案部门

[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是（）。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门