A . 农业部
B . 卫生部
C . 国家药监总局
D . 国务院
[单选题]新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送A.样品的原材料B.样品的研究资料C.标准品的原材料D.标准物质的研究资料E.标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
[单选题,A1型题] 新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()A . 省、自治区、直辖市药品监督管理部门B . 国家食品药品监督管理部门C . 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D . 药品检验所E . 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[单选题]《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。A . 1B . 2C . 3D . 5
[单选题]研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。A .30B .40C .60
[单选题]申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.药品检验所E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[单选题]已经注册的兽药拟改变原批准事项的,应当向()申请兽药变更注册。A . 国务院B . 农业部C . 国家药监局D . 国家质量监督局
[单选题]申请报关企业注册登记许可,申请人应当到()提出申请,并递交申请注册登记许可材料。A . 直属海关对外公布的隶属海关B . 隶属海关C . 海关总署D . 直属海关
[多选题] 申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。A . 《兽药产品批准文号申请表》一式一份B . 《兽药生产许可证》复印件一式一份C . 《兽药GMP证书》复印件一式一份D . 《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
[单选题]兽药生产、经营企业在地方媒体发布兽药广告,应当向()提出申请。A . 省人民政府兽医行政管理部门B . 县级以上兽医行政管理部门C . 国务院兽医行政管理部门D . 工商行政管理部门
[单选题]申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所