A . 1
B . 2
C . 3
D . 5
[单选题]新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。A . 农业部B . 卫生部C . 国家药监总局D . 国务院
[单选题]临床试验被批准后应当在几年内实施A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年
[单选题,B1型题] 临床试验被批准后应当在几年内实施()A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年E . 10年
[单选题]临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A .《饲料和饲料添加剂管理条例》B .《兽药生产质量管理规范》C .《兽药生产监督管理办法》D .《兽药经营质量管理规范》
[单选题]研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。A .30B .40C .60
[单选题]临床研究被批准后应当在几年内实施A.1年B.3年C.5年D.10年E.20年
[单选题,A1型题] 《兽药管理条例》新兽药是指()A . 未曾在中国境内上市销售的兽用药品B . 未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C . 新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D . 新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E . 获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
[单选题]研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。A .有效性评价B .安全性评价C .效益
[单选题]国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的()A . 合法权益B . 经济利益C . 社会效益D . 人身安全