[单选题]下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品()A .国食药监械(准)字2004第315XXXX号,B .赣食药监械(准)字2004第223XXXX号C .浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号D .国食药监械(进)字2004第315XXXX号E .国食药监械(许)字2004第315XXXX号
[单选题]为一类医疗器械产品的是A.医用脱脂棉B.创可贴C.人工晶体.D.高频电刀E.牙科综合治疗仪
[主观题]按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。
[单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批
[单选题]属于第一类医疗器械的是()A . 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B . 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C . 用于植入人体或支持维持生命的医疗器械D . 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
[填空题] 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。
[填空题] 根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
[主观题]经营第一类医疗器械()许可和备案,经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行许可管理。