第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

[填空题] 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。

[主观题]经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。

[判断题] 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A . 正确B . 错误

[主观题]经营第三类医疗器械，应当具有符合（），保证经营的产品可追溯。

[主观题]经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。

[问答题] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？

[判断题] 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。A . 正确B . 错误

[多选题]办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求（）。A.具有相应的经营场地及环境B.具有相应的质量检验人员C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务

[多选题]办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求（）。A.具有相应的经营场地及环境B.具有相应的质量检验人员C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务

[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。