医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。

[判断题] 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，药监部门应当中止许可，直至案件处理完毕。A . 正确B . 错误

[单选题]企业因违法经营被药监部门立案调查。尚未结案的（ ）。

[填空题] 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

[多选题] 医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。A . 上一年度新开办的企业B . 上一年度检查中存在问题的企业C . 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D . （食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律

[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律

[判断题] 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向药品监督管理部门报告，不用在媒体上登载遗失声明。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）罚款A . 1000元以上5000元以下B . 5000元以上1万元以下C . 1万元以上1万5千元以下D . 1万元以上2万元以下

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。A．5000,1万B．1万,2万C．5000,2万

[单选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。A．企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B．营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C．企业注册地址及仓库地址变动情况D．经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况