国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。

[问答题] 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履行什么样的监管职责？

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）A . 负责全国药品不良反应监测管理工作B . 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C . 承办全国药品不良反应监测技术工作D . 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E . 参与药品不良反应监测的国际交流

[单选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对市场上已有供应的品种可以（ ）。

[单选题]选项十一 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C．卫生部 D、国家药品不良反应监测中心E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第98题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是

[单选题]国家食品药品监督管理局负责A.全国医疗机构制剂认证工作B.全国医疗机构制剂的审批C.全国医疗机构制剂的复核D.全国医疗机构制剂的监督管理工作E.全国医

[单选题]国家食品药品监督管理局负责（）A . 全国医疗机构制剂认证工作B . 全国医疗机构制剂的审批C . 全国医疗机构制剂的复核D . 全国医疗机构制剂的监督管理工作E . 全国医疗机构制剂的检验

[单选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。A . 医疗器械经营企业许可证管理办法》B . 《医疗器械监督管理条例》C . 《医疗器械临床试验规定》D . 《医疗器械分类规则

[单选题]选项十 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C．卫生部 D、国家药品不良反应监测中心E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第94题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是

[单选题]国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。A．负责药品质量标准复核工作B．是我国法定的药品注册管理机构C．是具体负责药品注册的业务部门D．负责国家药品标准的制定工作E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

[多选题] 有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）A . 市场上已有供应的品种B . 按照本办法应予撤销批准文号的C . 未在规定时间内提出再注册申请的D . 委托他人配制制剂E . 其他不符合规定的