根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于（）平方米。

[单选题]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？A .3与2B .2与2C .3与1D .2与1E .1与1

[单选题]《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围？（）①开办审查②变更许可事项审查③换发许可证审查④日常监督检查A .①②③④B .②③④C .③④D .①②③

[填空题] 医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。

[主观题]医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?

[单选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或

[单选题]根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定（试行）》规定，具有与经营规模相适应的办公营业场所，面积不得少于（）平方米。A .150B .130C .120D .100E .80

[主观题]医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )此题为判断题(对，错)。

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（）A .管理类别、产品标准B .管理类别、产品注册证C .类代号名称、产品标准D .管理类别、类代号名称

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（）的原则予以列明。A .高类涵盖不包含低类B .低类包含高类C .高类涵盖低类，低类不包含高类

[单选题]医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。A．10年B．20年C．30年D．永久保存