国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有（）

[多选题]国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有A.有质量投诉的产品B.有质量举报的产品C.进行质量考核的同类产品D.抽查检验有不合格记录的产品

[多选题]国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有A.有质量投诉的产品B.有质量举报的产品C.进行质量考核的同类产品D.抽查检验有不合格记录的产品

[单选题]国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有A．有质量投诉的产品B．有质量举报的产品C．进行质量考核的同类产品D．抽查检验有不合格记录的产品E．进行质量综合评价的同一品种产品

[填空题] 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

[判断题] 对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。A . 正确B . 错误

[单选题]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。A . 一类B . 二类C . 三类

[问答题] 省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构履行什么样的监管职责？

[单选题]对医疗器械产品进行针对性监督时，抽查的对象包括A．造假品B．被举报的产品C．有质量投诉的产品D．抽查检验有不合格记录的产品E．需要进行质量考核和综合评价的产品

[单选题]开办（）医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第二类、第三类医疗器械B.第一

[单选题]开办（）医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A.第二类、第三类医疗器械B.第一