省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构履行什么样的监管职责？

[问答题] 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履行什么样的监管职责？

[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A.及时对药品不良反应报告进行核实B.作出客观、科学、全面的分析C.承办国家药品不良反应信息资料库和

[单选题,A1型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）A . 及时对药品不良反应报告进行核实B . 作出客观、科学、全面的分析C . 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D . 提出关联性评价意见E . 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心

[多选题]国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有A.有质量投诉的产品B.有质量举报的产品C.进行质量考核的同类产品D.抽查检验有不合格记录的产品

[多选题]国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有A.有质量投诉的产品B.有质量举报的产品C.进行质量考核的同类产品D.抽查检验有不合格记录的产品

[多选题,X型题] 国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有（）A . 有质量投诉的产品B . 有质量举报的产品C . 进行质量考核的同类产品D . 抽查检验有不合格记录的产品E . 进行质量综合评价的同一品种产品

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）A . 计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作B . 收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告C . 编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息D . 在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询E . 建议制药企业修改说明书，停止或终止生产

[多选题] 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责：（）A . 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作B . 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作C . 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作D . 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

[判断题] 对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。A . 正确B . 错误

[填空题] 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。