药物临床试验前的准备与必要条件包括

[多选题]药物临床试验前的准备与必要条件包括A.确定立项依据B.临床试验用药C.药物临床试验机构的准备D.研究者和申办者的协议E.知情同意书

[单选题]上市前药物临床评价包括A．临床前试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

[多选题] 开始组织施工准备工作的必要条件包括（）。A . 项目法人已经建立B . 施工承包商已确定C . 筹资方案已经确定D . 初步设计已经批准E . 报建手续已经办理

[判断题] 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）A . 正确B . 错误

[问答题] 泵启动前的必要条件？

[多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地，或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导

[多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地，或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导

[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括A．试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B．方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D．方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E．方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

[问答题] 首次开车的必要条件及准备工作

[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A . 各期临床试验B . Ⅰ期临床试验C . Ⅱ期临床试验D . Ⅲ期临床试验