[多选题]

某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。
若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.申办者

D.伦理委员会

E.卫生行政部门

参考答案与解析:

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