负责药物临床试验.药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是

[单选题]负责药物临床试验.药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评

[多选题]经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件，申请人可以直接提出药品上市许可申请的有A.仿制药B.按照药品管理的体外诊断试

[多选题]经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件，申请人可以直接提出药品上市许可申请的有A.仿制药B.按照药品管理的体外诊断试

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.各期临床试验

[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A . 各期临床试验B . Ⅰ期临床试验C . Ⅱ期临床试验D . Ⅲ期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A．I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验E．各期临床试验

[单选题]药品上市许可申请时，疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗具有明显临床价值的,申请人可以申请A.优先审评审批程序B.附条件批准程序C.特别审批程序D.突破