• 中药药事管理与法规题库

某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出

[单选题]某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼

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  • 关于互联网药品交易的说法,错误的是

    [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药

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  • 非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

    [单选题]非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当A.专业.科学.明确.便于使用B.科学.易懂,便于消费者自行判断.选择和使用C.便于医师判断.选择和使用

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  • 执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了

    [单选题]执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉

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  • 行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行

    [单选题]行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定

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  • 下列规范性文件中,法律效力最高的是

    [单选题]下列规范性文件中,法律效力最高的是A.《医疗机构药事管理规定》B.《药品注册管理办法》C.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D.《中华人民共和国药品管

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  • 列入基本医保药品目录的是

    [单选题]列入基本医保药品目录的是A.肉苁蓉药酒B.血液制品C.中成药D.口服泡腾片

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  • 监督抽验的抽样工作由哪个部门承担

    [单选题]监督抽验的抽样工作由哪个部门承担A.药品检验机构B.药品监督管理部门C.卫生计生部门D.工业和信息化部

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  • 根据《执业药师业务规范》,执业药师的业务活动包括

    [多选题]根据《执业药师业务规范》,执业药师的业务活动包括A.处方调剂B.用药咨询C.药物治疗管理D.健康宣教

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  • 药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告.调查.评价和处理的

    [单选题]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告.调查.评价和处理的A.可处5000~3万元的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下

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  • 药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后几日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请

    [单选题]药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后几日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月

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  • 国家药品监督管理局的职责之一是

    [单选题]国家药品监督管理局的职责之一是A.清理查处违规广告B.负责药品储备管理C.拟定药品流通发展规划D.制定药品生产质量管理规范

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  • 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    [单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.Ⅱ期临床试验

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  • 执业药师的主要岗位职责有

    [多选题]执业药师的主要岗位职责有A.药品质量管理B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营

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  • 以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是

    [单选题]以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A.前者全国范围有效,后者全国范围有效B.前者注册所在地范围有效,后者全国范围有效C.

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  • 国家检验药品、生物制品质量的法定机构是

    [单选题]国家检验药品、生物制品质量的法定机构是A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心

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  • 负责药品价格的监督检查工作的部门是

    [单选题]负责药品价格的监督检查工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门

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  • 负责提出工业固定资产投资规模和方向的部门是

    [单选题]负责提出工业固定资产投资规模和方向的部门是A.商务部门B.工业和信息化部门C.发展和改革宏观调控部门D.国家药品监督管理局

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  • 某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督

    [单选题]某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医

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  • 行政复议的受理部门

    [单选题]行政复议的受理部门A.人民法院B.人民检察院C.行政机关D.公安机关

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  • 处方药可以申请转换为非处方药的是

    [单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是A.监测期内的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.作用于全身的抗菌药D.避孕药

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  • 已在我国销售的国外药品,其药品《进口药品注册证》有效期届满未申请再注册,应注销

    [单选题]已在我国销售的国外药品,其药品《进口药品注册证》有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《

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  • 负责清理查处违规媒体和广告,及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报的是

    [单选题]负责清理查处违规媒体和广告,及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.新闻出版广电部门D.国家发展和改革委员会

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  • 承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是

    [单选题]承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A.公安部B.商务部门C.工业和信息化部门D.人力资源和社会保障部门

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  • 国家卫生计生委负责

    [单选题]国家卫生计生委负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.组织建立国家基本药物专家库

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  • 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

    [单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门

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  • 以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是

    [单选题]以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是A.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B.省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验

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  • 在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

    [单选题]在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理

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  • 国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是

    [单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章

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  • 是国家根本法,具有最高的法律效力的是

    [单选题]是国家根本法,具有最高的法律效力的是A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章

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