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药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布()

[单选题,A1型题] 药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布()A . 卫生与计划生育委员会B . 农业部C . 国家质量监督检验检疫总局D . 国家食品药品监督管理总局E . 国家工商行政管理总局商标局

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  • 治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算()

    [单选题,A1型题] 治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算()A . 分装B . 生产C . 出厂D . 检验E . 销售

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  • 《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是()

    [单选题,A1型题] 《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是()A .宋体B .楷体C .篆书D . D.隶书E .仿宋

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  • 注册商标应当()

    [单选题]注册商标应当()A .印刷在药品标签的边角B .印刷在药品标签的底部C .印刷在药品标签的右上角D . D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E .显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

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  • 列入国家药品标准的药品名称是()

    [单选题,A1型题] 列入国家药品标准的药品名称是()A .药品通用名B .药品商品名C .医疗机构制剂名称D . D.化学结构式名称E .进口药品名称

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  • 关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()

    [单选题,A1型题] 关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()A .药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B .药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C .需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D . D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E .国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

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  • 按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()

    [单选题,A1型题] 按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()A . 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C . 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D . 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E . 药品

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  • 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体()

    [单选题,A1型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体()A .以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B .以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C .以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D . D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E .以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

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  • 对于横版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()

    [单选题,A1型题] 对于横版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()A .上三分之一B .下三分之一C .中三分之一D . D.左三分之一E .右三分之一

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  • 如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是()

    [单选题,A1型题] 如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是()A .通用名称B .规格C .产品批号D . D.有效期E .适应证

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  • 药品包装上印有或贴有的内容是()

    [单选题,A1型题] 药品包装上印有或贴有的内容是()A .药品包装B .药品标签C .药品说明书D . D.药品合格标志E .商标

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  • 用于运输的包装的标签,可不标注的是()

    [单选题,A1型题] 用于运输的包装的标签,可不标注的是()A . 药品通用名称B . 用法用量C . 药品规格D . 生产日期E . 有效期

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  • 关于药品说明书的管理,错误的是()

    [单选题,A1型题] 关于药品说明书的管理,错误的是()A .药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B .药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C .药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D . D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E .药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

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  • 对于竖版标签,药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出()

    [单选题,A1型题] 对于竖版标签,药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出()A .上三分之一B .下三分之一C .中三分之一D . D.左三分之一E .右三分之一

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  • 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()

    [单选题,A1型题] 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()A .安全要求B .卫生要求C .药用要求D . D.医用要求E .无菌要求

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  • 特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称是()

    [单选题,A1型题] 特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称是()A . 药品商标名称B . 列入国家药品标准的药品名称C . 药品广告名称D . 药品英文名称E . 药品中文名称

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  • 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是()

    [单选题,A1型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是()A . 有效期至2013/04/02B . 有效期至2013年04月02日C . 有效期至2013年04月D . 有效期至2013.4.2E . 有效期至2013.04

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  • 有效期表述形式错误的是()

    [单选题,A1型题] 有效期表述形式错误的是()A . 药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示B . 标注格式为"有效期至××××年××月"C . 标注格式为"有效期至××××年××月××日"D . "有效期至××&time

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  • 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()

    [单选题,A1型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称印刷与标注错误的是()A .字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B .不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C .对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出D . D.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出E .除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写

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  • 发运中药材必须有包装,在每件包装上可以不注明的是()

    [单选题,A1型题] 发运中药材必须有包装,在每件包装上可以不注明的是()A . 品名B . 日期C . 调出单位D . 质量合格的标志E . 炮制地点

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  • 药品有效期若标注到月,应当为()

    [单选题,A1型题] 药品有效期若标注到月,应当为()A .起算日期对应年月日的后一天B .起算日期对应年月日的当天C .起算月份对应年、月的前一月D . D.起算月份对应年、月的当月E .起算日期对应年月日的前一天

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  • 关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()

    [单选题,A1型题] 关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()A .不得与通用名称同行B .字体不得比通用名称突出和显著C .颜色不得比通用名称突出和显著D . D.因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行E .以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

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  • 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的(

    [单选题,A1型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的()A .上半部分B .下半部分C .中间D . D.边角E .背面

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  • 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不

    [单选题,A1型题] 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()A . 1/2B . 1/4C . 1/5D . 1/10E . 1/3

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  • 关于药品有效期的表述,正确的是()

    [单选题,A1型题] 关于药品有效期的表述,正确的是()A . 药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示B . 药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示C . 药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示D . 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示E . 药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注,年份用四位数表示,月用两位数表示

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  • 在药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是()

    [单选题,A1型题] 在药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是()A .药品的通用名称B .生产企业C .生产批准文号D . D.广告批准文号E .生产日期

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  • 关于药品说明书说法不正确的是()

    [单选题,A1型题] 关于药品说明书说法不正确的是()A .说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新B .说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C .每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用D . D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E .应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改

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  • 药品的通用名称是()

    [单选题,A1型题] 药品的通用名称是()A . 药品商标名称B . 列入国家药品标准的药品名称C . 药品广告名称D . 药品英文名称E . 药品中文名称

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  • 因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()

    [单选题,A1型题] 因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()A .企业B .地方政府C .患者D . D.国家食品药品监督管理总局E .省级食品药品监督管理局

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  • 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内

    [单选题,A1型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()A .通用名称B .规格C .产品批号D . D.生产企业E .有效期

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