[填空题] 药品（原料药及其制剂）的质量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。
[填空题] 药品检验分为（）、评价性检验、（）和检定性检验等4种类型。
[判断题] 药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）A . 正确B . 错误
[判断题] 药品监督检验具有第三方检验的公正性。（）A . 正确B . 错误
[填空题] 国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）；②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药；③上版药典收载，而新版未载入的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种；④（）。
[判断题] 《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）A . 正确B . 错误
[判断题] 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。（）A . 正确B . 错误
[填空题] 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。
[填空题] 国家中医药管理局（State Traditional Chinese Medicine Administration，STCMA）是卫生部管理的主管（）的行政机构，于（）正式成立。
[填空题] 《药品管理法》法律颁布实施的十六字方针"（）、有法必依、（）、违法必究"。
[判断题] 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）A . 正确B . 错误
[填空题] 《药品管理法实施条例》第80条规定：药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出（）、罚款、（）和违法所得的行政处罚。
[判断题] 生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）A . 正确B . 错误
[判断题] 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。（）A . 正确B . 错误
[填空题] 药品质量监督检验具有（）、公正的立场、（）为目的等3个条件。
[填空题] 我国的药典委员会经过五次改组调整，至今颁发了9版（1953年版、（）版、1977年版、1985年版、1990年版、（）版、2000年版、2005年版/2010年版）《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）。
[填空题] 药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管理机构。
[填空题] 一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
[判断题] 药事管理具有科学属性，其本质是一种"过程质量控制"的专业技术管理。（）A . 正确B . 错误
[填空题] 世界上有三种类型的药典，分为（）、国际性药典、（）。
[填空题] 检验方法需符合"准确、（）、简便、（）"的原则。
[填空题] 我国药品标准主要有（）、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》、《中药饮片炮制规范》、（）（第1版）等。
[填空题] 药品立法的宗旨为加强药品监督管理，（），保障人体用药安全，（）。
[填空题] 国家实行特殊管理的药品有（）、精神药品、（）、放射性药品实行特殊管理。
[判断题] "药品生产许可证"和"药品经营许可证"有效期为5年。（）A . 正确B . 错误
[填空题] 非处方药的遴选原则是"（），疗效确切，（），应用方便"。
[判断题] 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。（）A . 正确B . 错误
[判断题] 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）A . 正确B . 错误
[判断题] 药品具有特殊性和普通性。（）A . 正确B . 错误
[判断题] 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，可以从事直接接触药品的工作。（）A . 正确B . 错误