药事管理学题库

[单选题]洁净区不易设地漏的是（）A . 100级的车间B . 10000级的车间C . 100000级的车间D . 300000级的车间

[单选题]我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A . 《新农本草经》B . 《新修本草》C . 《中华药典》D . 《中国药典》

[单选题]处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A . 国家药品监督管理局B . 国家卫生部C . 国家食品药品监督管理局和卫生部D . 国家工商管理总局

[单选题]根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A . 药品的标签B . 药品的使用说明书C . 药品的包装D . 药品的宣传材料

[多选题] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A . 进行监督检查B . 对药品质量抽查检验C . 采取查封、扣押的行政强制措施D . 采取限制人身自由的行政拘留E . 作出行政处罚决定

[多选题] 根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）A . GAPB . 国家药品标准C . 省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》D . 市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》E . 县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》

[多选题] 按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A . 麻醉药品B . 一类精神药品C . 二类精神药品D . 医疗用毒性药品E . 医疗机构的制剂

[单选题]“FIP”的中文名称为（）A . 中国药学会B . 国际药学联合会C . 国际药物化学联合会D . 国际医药教育协会

[单选题]富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A .方法发明专利B .产品发明专利C .实用新型专利D . D.外观设计专利

[单选题]GAP的颁布部门是（）A . 全国人民代表大会B . 全国人民代表大会常务委员会C . 国务院D . 国务院药品监督管理部门

[多选题] 根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）A .未在中国境内生产过的药品B .未在中国境内上市销售的药品C .改变剂型的D . D.改变给药途径的E .增加新的适应症的

[多选题] 一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A . 采猎者必须持有采药证B . 严禁采猎C . 限制采猎D . 限量出口E . 严禁出口

[多选题] 有关药品说明书，下列说法正确的是（）A . 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B . 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C . 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D . 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E . 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

[单选题]负责我国药品价格管理的主管部门是（）A . 国务院B . 国家卫生部C . 国家食品药品监督管理局D . 国家发展与改革委员会

[单选题]为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A . 药品分类管理制度B . 医药储备制度C . 国家基本药物制度D . 基本医疗保险制度

[单选题]根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（）A . 5年B . 7年C . 10年D . 15年

[多选题] 药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）A . 药师与病人的关系B . 药师与其他药师医务人员之间的关系C . 药师与社会的关系D . 药师与家庭的关系E . 药师与法律的关系

[多选题] 根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A . 先产先出B . 近期先出C . 按生产批号发货D . 按生产批准文号发货E . 按近效期发货

[单选题]下列属于药品的通用名称的是（）A . 氟哌酸B . 诺氟沙星C . 新康泰克D . 吗丁啉

[单选题]临床研究用药物，应当（）A . 在符合GLP要求的实验室制备B . 在符合GMP条件的车间制备C . 在符合GCP规定的环境中制备D . 在符合GDP条件的操作室制备

[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（）A . 世界卫生大会B . 麻醉药品管理委员会C . 执行委员会D . 秘书处E . 食品药品管理局

[单选题]麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A .身体依赖性B .精神依赖性C .药物依赖性D . D.身体依赖性和精神依赖性

[单选题]我国负责全国专利权审批的部门是（）A . 国家食品药品监督管理局B . 国家卫生部C . 国家工商管理总局D . 国家发改与改革委员会

[多选题] 必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A . 麻醉药品B . 一类精神药品C . 二类精神药品D . 放射性药品E . 医疗用毒性药品

[单选题]购买甲类非处方药由（）A . 零售药房执业药师决定B . 执业药师的处方决定C . 药房销售人员介绍D . 消费者自行判断

[多选题] 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A . 保管制度B . 验收制度C . 研制制度D . 领发制度E . 核对制度

[多选题] 有关药品的标签，下列说法错误的是（）A . 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B . 药品标签上可以不注明有效期C . 药品标签上可以使用民族文字D . 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E . 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称

[单选题]某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）A . 抽查性检验B . 国家检定C . 仲裁性检验D . 评价检验

[多选题] 根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）A . 麻醉药品B . 精神药品C . 处方药D . 医疗用毒性药品E . 放射性药品

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年