[主观题]医疗器械临床验证的范围：同类产品已上市，其 () 、 有效性 需要进一步确认的医疗器械。
[主观题]医疗器械 注册证编号的编排方式为：( )。
[主观题]《医疗器械生产企业许可证》变更分为 () 和 () 。
[主观题]第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3号。请说明每位数值，即X所代表的含义?
[单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。A．预期目的B．风险程度C．结构特征D．使用方法
[主观题]医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作，随产品提供给用户，涵盖该产品( )的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
[主观题]根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括哪些并分别列出2种。
[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。A．2014年6月1日B．2014年7月1日C．2014年9月1日D．2014年10月1日
[主观题]医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确，并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。
[主观题]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。
[主观题]医疗器械使用期限规定是？
[主观题]使用血糖仪测量血糖前不能服用维生素C，否则会影响测定结果。( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。
[主观题]医疗器械最重要的质量特性是 () 。
[主观题]医疗器械使用目的规定是？
[主观题]医疗器械的目的可以是妊娠控制。 ( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]进口的医疗器械不需要有中文说明书、中文标签。 ( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]《医疗器械经营质量管理规范》自（）日起施行。
[主观题]医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。
[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A．产品许可B．产品注册C．产品备案D．产品审批
[主观题]医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效。( )。此题为判断题(对，错)。
[主观题]以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照( )医疗器械管理。
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。A．由设区的市级(食品)药品监督管理机构B．由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C．由国家食品药品监督管理局
[单选题]下列属于第三类医疗器械的是( )A．植入式心脏起搏器B．人工晶体C．人工心肺机D．光学内窥镜
[单选题]化学制氧机的特点是( )A．体积小、便于携带B．成本低、产氧快C．使用方便D．噪音大
[单选题]医疗器械的基本质量特征是( )A．有效性B．安全性C．适用性D．可靠性
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。A．由设区的市级(食品)药品监督管理机构B．由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C．由国家食品药品监督管理局
[单选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )A．放电击危险B．电器安全C．细菌感染D．生物相容性
[单选题]医疗器械广告有效期为( )。A．一年B．二年C．三年
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。A．由设区的市级(食品)药品监督管理机构B．由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C．由国家食品药品监督管理局