[主观题]医用脱脂纱布属于第 () 类医疗器械。
[主观题]为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证A．由设区的市级(食品)药品监督管理机构B．由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C．由国家食品药品监督管理局
[主观题]医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]自 2011年 7月 1 日起，生产企业申请无菌医疗器械 () 和重新注册时，应当按要求提交经检查合格的 () ，其他医疗器械的质量管理体系检查按现有规定进行。
[主观题]医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )此题为判断题(对，错)。
[单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。A．所在地设区的市级食品药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理局C．所在地的省级食品药品监督管理部门D．卫生部门
[单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?A．无风险B．只是一个“风险可接受C．有一定风险
[主观题]为了加强对 () 的监督管理，保证医疗器械的 () 、 有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。
[主观题]第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：( )。
[主观题]新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]可被人体吸收的医疗器械，按照( )医疗器械管理。
[主观题]医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件?
[主观题]《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。请说明每位数值，即X所代表的含义?
[主观题]消费者网上购买医疗器械时，要查看网站首页的互联网药品交易服务资格证书号码。( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]国家如何对医疗器械实行分类管理？
[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：A．疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解B．生命的支持或者维持C．损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿D．保健作用
[主观题]配戴角膜塑形镜可以彻底治愈近视。( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]医疗器械标签一般应当包括哪些内容，至少写出5条。
[主观题]包装上标注为一次性使用的医疗器械不能重复使用。( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]第一类是指，通过常规 管理足以保证其（）、（）的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以 （） 的医疗器械。 第三类是指，植入（）;用于支持、维持（）;对人体具有潜在（），对其安全性、有效性必须严格（）的医疗器械。
[主观题]使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书，并按照说明书的要求操作。( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并处2万元以下罚款。( )此题为判断题(对，错)。
[单选题]下列叙述正确的是( )A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
[主观题]医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 () 。
[主观题]医疗器械的产品名称应当使用( )，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与( )的产品名称一致。
[主观题]零售的医疗器械陈列有哪些具体要求?
[主观题]企业可以在哪些经营行为的可以不单独设立医疗器械库房?