医院药事管理题库

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）A . 国家药品监督管理局会同卫生部B . 所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门C . 所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门D . 所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门E . 所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

[单选题,B型题] 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）A . 有效性B . 安全性C . 稳定性D . 均一性E . A与B

[单选题,B型题] 第一类精神药品注射剂处方为（）A . 1次常用量B . 3日常用量C . 7日常用量D . 2日极量E . 3日极量

[问答题] 车刀下垫片的形状尺寸是否应与刀体形状，尺寸一致？为什么？

[单选题,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）A . 省级以上药品监督管理部门批准B . 附有标签和说明书C . 印有国家指定的非处方药专有标记D . 具有《药品经营企业许可证》E . 国家食品药品监督管理局批准

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品（）A . 在各级医疗单位使用B . 在省级新药特药商店由药师审核零售C . 在医药商店零售D . 在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配E . 供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）A . 假药B . 按假药论处C . 劣药D . 按劣药论处E . 可算假药也可算劣药

[单选题,B型题] 假药（）A . 被污染的B . 超过有效期的C . 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂D . 不得有涉及药品的宣传E . 中药材、中药饮片、中成药

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）A . 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外B . 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外C . 除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外D . 除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外E . 除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 供医疗配方用小包装麻黄碱（）A . 由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道B . 由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道C . 由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道D . 由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道E . 由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）A . 15日B . 30日C . 3个月D . 6个月E . 1年

[单选题,B型题] 从香港、澳门进口的药品必须取得（）A . 《医药产品注册证》B . 《进口药品注册证》C . 《出口准许证》D . 《进口准许证》E . 药品批准文号

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 国家药品标准包括（）A . 《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B . 《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C . 《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D . 《中国药典》、《中国药典》增补本E . 《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 国家不实施特殊管理的是（）A . 麻黄碱B . 以麻黄碱为原料生产的单方制剂C . 供医疗配方用小包装麻黄碱的研发D . 供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营E . 供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口

[单选题,B型题] 对新药监测期内的药品（）A . 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B . 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C . 每年汇总报告二次D . 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E . 每年汇总报告一次

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材（）。A . 豹骨、羚羊角、鹿茸（马鹿）B . 麝香、鹿茸（梅花鹿）、熊胆C . 豹骨、羚羊角、穿山甲D . 豹骨、熊胆、金钱白花蛇E . 豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）A . 真实、详细、准确B . 详细、完整、准确C . 真实、完整、准确D . 真实、完整、详细E . 真实、详细、准确

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 对药检室未强制要求的是（）A . 完整的检验卡B . 原始记录C . 所有批号的制剂检验报告D . 原料药的检验报告E . 药检室与制剂室负责人不得互相兼任

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品交易（）A . 禁止使用现金进行B . 可以使用现金进行C . 个人可购买D . 个人不可购买E . 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外

[单选题,B型题] 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品（）A . 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报B . 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验C . 发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息D . 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报E . 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 新药不包括（）A . 未在国内批准上市的药品B . 已上市药品改变剂型C . 已上市药品改变给药途径D . 已上市药品未曾在本院使用E . 已上市药品新增适应证

[单选题,B型题] 麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）A . 1次用量B . 1日用量C . 3日用量D . 7日用量E . 15日用量

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A . 从事第一类精神药品制剂生产的企业B . 从事第二类精神药品制剂生产的企业C . 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D . 从事麻醉药品生产的企业E . 从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

[单选题,B型题] 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）A . 国务院药品监督管理部门B . 国务院公安部门C . 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E . 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

[单选题,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应（）A . 药品不良反应B . 新的药品不良反应C . 药品严重不良反应D . 药品不良反应报告的内容和统计资料E . 药品不良反应报告和监测

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）A . 10日内报告，死亡病例须及时报告B . 10日内报告，死亡病例不用及时报告C . 15日内报告，死亡病例不用及时报告D . 15日内报告，死亡病例须及时报告E . 20日内报告，死亡病例须及时报告

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 某些慢性病、老年病的处方（）A . 一般不得超过2日用量B . 一般不得超过3日用量C . 一般不得超过7日用量D . 一般不得超过15日用量E . 处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄素的流通不正确的有（）A . 麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位B . 麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素C . 麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销D . 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售E . 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）A . 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告B . 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）A . 由生产企业自行销毁B . 由工商部门缴销C . 可转让D . 由原发证部门缴销E . 以上均不正确