参与药物临床研究单位及人员应当（ ）。

A．获得由受试者自愿签署的知情同意书

B．准确、真实地做好研究记录

C．了解研究者的责任和义务

D．熟悉药物的作用、性质

E．熟悉药物的疗效、安全性

[单选题]参与药物临床研究单位及人员应当（ ）。A．获得由受试者自愿签署的知情同意书B．准确、真实地做好研究记录C．了解研究者的责任和义务D．熟悉药物的作用、性质E．熟悉药物的疗效、安全性

[单选题]临床研究用药物，应当（）A . 在符合GLP要求的实验室制备B . 在符合GMP条件的车间制备C . 在符合GCP规定的环境中制备D . 在符合GDP条件的操作室制备

[多选题] 承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）。A .有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B .密切注意临床研究用药物不良事件的发生C .在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人D .在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案E .在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告

[多选题]承担临床研究的单位和临床研究者，应当A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时，能及时对

[多选题]承担临床研究的单位和临床研究者，应当A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时，能及时对

[单选题]负责临床研究药物使用的是A．临床试验基地人员B．临床研究者C．药物的生产人员D．临床试验基地的药学人员E．临床试验基地主管领导

[单选题]民航空管运行中凡涉及人员派遣、工作代理、设备租赁和信息服务的，相关单位和人员应当以（）的形式明确安全责任。A .合同B .制度C .协议D .口头约定

[单选题]药物的临床试验机构必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品非临床研究人员设备管理规范C．药物临床试验质量管理规范D．药品临床研究人员设备管理规范E．药品临床研究设施设备管理规范

[单选题]药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（ ）。A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内

[单选题]临床药学的研究内容包括A．参与临床治疗实践，为临床合理用药当好参谋B．监测药物不良反应，为临床安全用药提供依据C．建立患者药史档案，为临床合理用药打下基础D．开展治疗药物监测（TDM）和基因检测，为临床合理用药提供依据E．收集最新药物情报，为临床合理用药提供咨询