[单选题]新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A . I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B . I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C . Ⅱ、Ⅲ期临床试验D . Ⅲ、Ⅳ期临床试验
[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A.新药临床试验申请B.资料申报C.技术审评D.初查和现场核查E.省级药品监督管理部门的形式审查
[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
[多选题]属于新药注册申请范围的是A.增加新的适应症的申请B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品
[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A.新药临床试验申请B.资料申报C.技术审评D.初查和现场核查E.省级药品监督管理部门的形式审查
[单选题]新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A.新药临床试验申请B.资料申报C.技术审评D.初查和现场核查E.省级药品监督管理部门的形式审查
[单选题]中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂
[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药
[单选题,A1型题] 新药申请注册程序的主要步骤是()A . 新药非临床试验申请、新药临床试验申请B . 新药非临床试验申请、新药生产申请C . 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D . 新药生产申请E . 新药临床试验申请、新药生产申请