A.由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正
C.由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
[单选题]药品试行标准的转正申请时间为A.试行期满前1个月B.试行期满前2个月C.试行期满前3个月D.试行期满前6个月E.试行期满前12个月
[单选题]国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起( )。
[单选题]国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。A . 3个月B . 6个月C . 9个月D . 12个月
[单选题]按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.医院制剂
[判断题] 药品试行标准2年。()A . 正确B . 错误
[单选题]生产已有国家药品标准的注册申请属于()A . 新药申请B . 仿制药申请C . 再注册申请D . 补充申请
[单选题]《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
[单选题]《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
[单选题]《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
[单选题]《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定