药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。

[单选题]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（ ）。

[单选题]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A．B．C．D．E．

[填空题] 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

[单选题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.具有适

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.具有适

[多选题,X型题] 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）A . 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B . 具有适当的资质并经培训合格的人员C . 具有正确的原辅料、包装材料和标签D . 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E . 降低药品发运过程中的质量风险

[单选题]药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A . 药品生产时B . 辅料生产时C . 与供应商签订的质量协议D . 药品批准注册时

[单选题]《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A．应符合药品标准B．应符合包装材料标准C．应符合生物制品规程D．不得对药品的质量产生不良影响E．应制定购人、储存、发放、使用管理制度

[单选题]根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（　　）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新