[填空题] 药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
[填空题] 仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
[填空题] 设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。
[问答题] 浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
[多选题] 保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有()A . 100级B . 10000级C . 100000级D . 300000级
[问答题] 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
[问答题] 不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
[填空题] 如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够()。
[单选题]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 ( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单选题]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分