[单选题]2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。A . 15~20B . 5~10C . 25~30D . 20~30
[单选题]GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。A . 15~20B . 15~25C . 10~15D . 20~30
[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。A . 18~20℃B . 20~24℃C . 18~26℃D . 20~26℃
[单选题]无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。A . 45%~60%B . 40%~70%C . 45%~65%D . 45%~75%
[填空题] 药品生产过程中,每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写()。
[填空题] 无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
[判断题] 现场作业时,严禁赤膊从事生产操作。A . 正确B . 错误
[填空题] 与生产无关的人员,不应进入生产操作场所。应划出非岗位操作人员行走的安全路线,其宽度一般不()。
[多选题] 生产操作人员在开机前要了解上一班的()A .设备运行状态B .安全隐患C .工资情况D .人员调动
[单选题]无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。A . A级区B . B级区C . C级区D . D级区