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[单选题,A1型题]

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

A .8小时内

B .12小时内

C .24小时内

D .48小时内

E .72小时内

参考答案与解析：

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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括

[多选题]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括A.省、自治区、直辖市药品监督管理部

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    • 病历书写应当在多长时间内完成。（）

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