A . Ⅰ期临床试验
B . Ⅱ期临床试验
C . Ⅲ期临床试验
D . Ⅳ期临床试验
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()A . Ⅰ期临床试验B . Ⅱ期临床试验C . Ⅲ期临床试验D . Ⅳ期临床试验
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()A . 国家药品监督管理部门B . 省级药品监督管理部门C . 市级药品监督管理部门D . 市级以上药品监督管理部门
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数()A . 20~30例B . 不少于100例C . 不少于200例D . 不少于300例
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()A . 国家药品监督管理部门B . 省级药品监督管理部门C . 市级药品监督管理部门D . 市级以上药品监督管理部门
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为( )。A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于30
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为( )。A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于30
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()A . 20~30例B . 不少于100例C . 不少于200例D . 不少于300例
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年