医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）

[填空题] 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的（）、有效性进行（），并实施相应措施的过程。

[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误

[多选题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）A . 物理评价B . 化学评价C . 生物评价D . 临床评价

[填空题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

[问答题] 医疗器械的安全性评价程序有哪些？

[多选题] 医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的（）进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程A . 安全性B . 稳定性C . 可靠性D . 有效性

[问答题] 什么是医疗器械再评价？

[单选题]为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）A . 医疗器械监督管理条例B . 医疗器械临床试验规定C . 医疗器械生产监督管理办法D . 医疗器械注册管理办法

[单选题]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( )A．第一类B．第二类C．第三类D．基本质量特征E．质量保证

[填空题] 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。