[多选题,X型题]

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()

A . 立即对受试者进行适当治疗

B . 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C . 研究者在报告上签名并注明日期

D . 与受试者及其家属讨论赔偿

E . 向上级部门申请中止临床试验

参考答案与解析:

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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

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