医疗器械标准有哪些？

[问答题] 医疗器械评价有哪些重要标准？

[单选题]为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。A . 《医疗器械生产监督管理办法》B . 《医疗器械分类规则》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械注册管理办法》

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性

[多选题] 医疗器械的产品标准有（）。A .国家标准B .行业标准C .注册产品标准D .注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

[判断题] 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。A . 正确B . 错误

[主观题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。( )。此题为判断题(对，错)。

[问答题] 无菌医疗器械有哪些特点？

[名词解释] 医疗器械的分类有哪些？

[多选题] 下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。A .未经注册的B .超过有效期的C .不符合产品质量标准的D .包装、标签、说明书不符合国家规定的

[单选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。A．国际标准B．国家标准C．行业标准D．注册产品标准