[问答题]

医疗器械说明书的印刷应符合什么规定?

参考答案与解析:

相关试题

依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不

[单选题]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B.说明治愈率或者有效率的内容C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D.限期使用产品的内容E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

  • 查看答案
  • 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或

    [判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误

  • 查看答案
  • 医疗器械说明书不得含有( )。

    [单选题]医疗器械说明书不得含有( )。A.绝对的语言B.承诺性语言C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语D.利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐E.表示功效的断言或保证

  • 查看答案
  • 医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求

    [主观题]医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对,错)。

  • 查看答案
  • 按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主

    [单选题]按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括( )。A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性C.产品注册号D.执行的产品标准E.产品预定功能及可能带来的副作用

  • 查看答案
  • 下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()

    [多选题] 下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()A . 产品名称B . 适应证或适用范围C . 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容D . 生产商名称和地址

  • 查看答案
  • 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()

    [单选题]《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()A .合法性B .合理性C .安全性D .方便性

  • 查看答案
  • 按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要

    [单选题]按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性C.产品注册号D.执行的产品标准E.产品预定功能及可能带来的副作用

  • 查看答案
  • 生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的,由县级以上

    [填空题] 生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。

  • 查看答案
  • 医疗器械说明书的内容要求包括( )。

    [单选题]医疗器械说明书的内容要求包括( )。A.应当真实、准确、科学B.应与产品实际性能(产品特性)一致C.应说明“治愈率”D.应有“无效退款”等承诺性语言E.应说明“有效率”

  • 查看答案
  • 医疗器械说明书的印刷应符合什么规定?