生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。

[主观题]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

[单选题]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A．“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B．说明治愈率或者有效率的内容C．禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D．限期使用产品的内容E．与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。A . 1类B . 2类C . 3类

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。A．1类B．2类C．3类

[主观题]医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对，错)。

[主观题]为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。A . 卫生部B . 建设部C . 国家药品监督管理局D . 国家工商行政管理总局

[单选题]《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的？（）A .合法性B .合理性C .安全性D .方便性

[单选题]《医疗器械监督管理条例》中规定，国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是（）A . 通过常规管理加以控制的医疗器械B . 对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C . 植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D . 放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施E . 刀具类的医疗器械

[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误