医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）未得到国内认可的全新的品种。

[填空题] 国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。

[主观题]医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作，随产品提供给用户，涵盖该产品( )的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

[判断题] 医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。A . 正确B . 错误

[判断题] 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。A . 正确B . 错误

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的A.仪器.设备.器具B.校准物.材料或者其他物品C.所有诊断试剂D.所需要的计算机软件

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的A.仪器.设备.器具B.校准物.材料或者其他物品C.所有诊断试剂D.所需要的计算机软件

[单选题]国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。A . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B . 国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门C . 国务院药品监督管理部门

[单选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．仪器、设备B．器具C．材料或者其他物品D．包括所需要的软件E．所有诊断试剂

[单选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的A．仪器、设备B．器具C．材料或者其他物品D．包括所需要的软件E．所有诊断试剂

[问答题] 国内市场调研的重点