新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。

[判断题] 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》A . 正确B . 错误

[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。A . 正确B . 错误

[单选题]经营第几类医疗器械不需许可和备案A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械

[单选题]经营第几类医疗器械不需许可和备案A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械

[判断题] 医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。A . 正确B . 错误

[主观题]经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。

[多选题] 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A . 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称B . 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备C . 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D . 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第

[多选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可

[多选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可

[填空题] 经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。