因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》

[主观题]因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对，错)。

[判断题] 医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。A . 正确B . 错误

[填空题] 经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。A . 正确B . 错误

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》由（）统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由（）统一制定A . 省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B . 国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C . 省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D . 国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

[多选题] 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A . 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称B . 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备C . 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D . 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第

[多选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可

[多选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可

[填空题] 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（）报告，并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。

[判断题] 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应重新申请《医疗器械经营企业许可证》。A . 正确B . 错误