[单选题]

《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()

A . 通过常规管理加以控制的医疗器械

B . 对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

C . 植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D . 放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施

E . 刀具类的医疗器械

参考答案与解析:

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国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。A.1类B.2类C.3类

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    [单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。A . 设区的市级药品监督管理部门B . 地级药品监督管理部门C . 省级药品监督管理部门D . 国家药品监督管理局

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