对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？

[问答题] 监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？

[填空题] 针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出（）、（）、（）、（）、（）等措施。

[问答题] 医疗器械不良事件的发生原因有哪些？

[多选题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。A . 发现B . 报告C . 评价D . 公示

[填空题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

[填空题] 根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取（）、（）、（）、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。

[问答题] 发生医疗器械不良事件应怎么办？

[判断题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。A . 正确B . 错误

[多选题] 下面哪些属于医疗器械不良事件？（）A . 产品设计缺陷B . 产品材料缺陷C . 临床应用D . 耗材超出有效期，使用老化引起的故障

[单选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。A．警示B．修正C．召回D．停用E．改进F．对单个器械的修理